正因为意识到对方可能真的遇到了不小的🜺难事,所以魏亮丝毫没有因为对方🄙的迟到而生气。☈
相反,他非常理解的点了点头,客气道:“没事的史🃅密斯先生,我也没什么其他的事情,不着急。
“谢谢!”詹姆斯·史🗾♫密斯道了声谢,礼貌👼🎐🐑的笑了笑,这才坐在了魏亮的面前。
两人随意点了一些餐食,詹姆斯·史密斯便👼🎐🐑问魏亮:“魏先生这么远从华夏过来,是有什么重要的事情吗?”
魏亮⛄🗳笑道:“我🅀🃟😿们九玄制药,史密斯先生应该听说过吧?🙨”
“听说过。
”史密斯点了点头,说道:“🁃🃉🕺你们有一款药正在我们🃅fda审核吧?”🏋😣
“是的。
”魏亮忙道:“审核周期已经过去挺🏩🜰长时间了,🖞🖞到现在还没有进入下一阶段,所以想咨询一下,有没有什么加快速度的办法。
史密斯很是为难的说道:“现在fda对进口药物的审核非🁹常严格,这个流程确实很长,而且我也不能明确的♤告诉你,走完所有流程之后,它是否符合我们的标准、能否获准上市。
魏亮解释道:“史密斯先生,我们这种中成药,其成分是非常安全的,也没什么毒副作用,而且药效又很好,可🄗♔以说是立竿见影♃,🛦难道这种药也会被fda拒绝上市吗?”
史密斯点头说道:“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请,而且绝大多数都是你说的这种中成👎药,不光华夏,日本和韩国都提交了不少,但是绝大多数都被拒绝了。
魏亮不解的问道:“这是为什么呢?”
史密斯非常认真的说道:“魏先生,我们西方对药品的检测以及审核要🏋😣求,与东方传统医学有很大的不同,其中非常重要的一点就是必🝄须要有明确的药物动力学检验。
“你们必须明确的告诉我们,这种药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用,而且还必须告诉我们这种药物在体内,对各器官尤其是肝肾,到底🖍👗🈻有没有毒副作用,其成分在体内代谢的周期究竟是多长,如果这些弄不清楚,我们是没办法获准它进入我国市场销售的。